يخضع إنتاج وتطوير دواء جديد، من اكتشاف جزيء مفيد إلى تسويقه، لعمليات متعددة تنظمها كيانات مختصة في مجال الطب الحيوي وتقييمه في التجارب السريرية في مراحلها المختلفة.
تؤثر التجربة السريرية بشكل كبير على تحليل الدواء. يتم تقييم فعاليتها وسلامتها وتأثيراتها أثناء الفحص قبل السريري، مما يضمن عدم فشل هذه المركبات في المرحلة السريرية لدى البشر في اختبارات الامتصاص والتوزيع والتمثيل الغذائي المختلفة والإخراج ( (ADME
يقدم هذا القسم المعلومات التي قد تستخدمها عند اتخاذ قرار بالمشاركة في تجربة سريرية.
تاريخ الدراسات السريرية
تظهر السجلات أن العالم المسلم والطبيب ابن سينا (1025 م) في موسوعته "قانون الطب" قد سرد بالفعل قواعد اختبار المخدرات. ومع ذلك، يبدو أنه لا يوجد دليل على تطبيق هذه المبادئ في الممارسة السريرية الحالية.
أول طبيب يُنسب إليه الفضل في إجراء أول تجربة خاضعة للرقابة على داء الاسقربوط في العصر الحديث، كان جيمس ليند (1716-94)، حيث غطى الدراسة بمجموعة من 12 بحارًا مقسمين إلى ستة أزواج يعانون من المرض أثناء رحلة على متن سفينة HMS Salisbury (1747). أجريت هذه الدراسة لتحليل التعفن الناتج عن المرض والوقاية منه عن طريق الأحماض. تمكن جيمس ليند من الملاحظة بعد 6 أيام من إعطاء عصير التفاح والخل والبرتقال والليمون، آثارًا واضحة على 2 من أصل 12 بحار خضعوا للعلاج. تم اختتام هذا الحدث كنهج بدائي للتجارب السريرية. تطور حتى القرن التاسع عشر مع إدخال طريقة التعمية المزدوجة، وفي القرن العشرين مع إدراج الدواء الوهمي في هذا النوع من التجارب.
المشاركة في دراسة سريرية: جوانب يجب مراعاتها
اعتمادًا على مرحلتها، قد يستهدف ملف تعريف مختلف.
تعتبر المشاركة في تجربة سريرية قرارًا شخصيًا ومدروسًا يعتمد على المعلومات الواردة من الباحثين وتفاصيل الدراسة.
إذا كانت المعلومات مرضية وتفي بمعايير تضمين الدراسة، فيجب توقيع وثيقة تسمى "الموافقة عن علم"، مع افتراض سلسلة من المسؤوليات مثل الامتثال للزيارات والتعليمات المطلوبة للدراسة. يتم توقيع هذه الوثيقة من قبل كل من المريض والمحقق.
هناك العديد من الأسباب التي تجعل الشخص يقرر المشاركة في تجربة سريرية، من بينها القيام بدور أكثر نشاطًا في اكتشاف العلاجات والشفاء والوقاية من الأمراض والحصول على الأدوية التجريبية الجديدة لعلاج مرضه.
فوائد التجارب السريرية لمرضى السرطان
بالنسبة لأي خيار علاجي، فإن التجارب السريرية لها مخاطر وفوائد محتملة. ومع ذلك، من خلال المشاركة في دراسة سريرية وخضوعك لعلاج مبتكر بمساعدة وتوجيه موظفين متخصصين ومدربين، ستشارك بفعالية في قرار من شأنه أن يؤثر على صحتك ونوعية حياتك.
الايجابيات
- الخضوع لعلاج مبتكر، تتم مراقبته يوميًا من قبل كوادر طبية متخصصة.
- التعاون في تطوير أدوية جديدة للأمراض أو علاجات للأعراض التي تظهر فيها.
- من خلال التطوع تحصل على تعويض مالي مقابل مشاركتك.
السلبيات
- قد تحتاج إلى مزيد من الفحوصات. قد تكون بعض الاختبارات غير مريحة أو قد تستغرق وقتًا طويلاً.
- قد يفيد علاج جديد بعض المرضى، لكنه قد لا يفيدك.
الدراسات المتوفرة لدينا
في Alpha research institute، نقدم علاجًا مجانيًا لأمراض مثل: ليمفوما اللاهودجكين، والتعب الشديد المرتبط بالسرطان، وسرطان القولون والمستقيم.
إذا كنت ترغب في المشاركة في تطوير أدوية لهذه الأمراض، فلا تتردد في التفكير في التجارب السريرية كخيار.
لتطبيق عملية الاختيار تواصل معنا عن طريق النقر
Comentarios